未来我必将站在世界之巅第545章 剂量

红海素临床日志：剂量突破与意外微光 省人民医院临床实验楼的走廊里消毒水的气味总比别处浓些。

萧凡手里攥着第6组（200mg剂量）的首日监测报告脚步比往常快了半拍——这是Ⅰ期临床的最高剂量组也是决定后续Ⅱ期能否按计划推进的关键。

叶之澜已经在观察室等他白大褂口袋里露出半截笔笔尖还沾着没干的蓝色墨水显然刚填完记录表。

“陈默的生命体征都正常血压125/80mmHg心率72次/分就是有点紧张刚才问我‘会不会像打疫苗一样疼’。

”叶之澜把陈默的记录表递过来上面贴着一张小小的便签是陈默自己写的“妈妈的肝酶指标”数字被圈了两圈。

萧凡看着便签笑了笑：“等下我去跟他聊聊顺便把上次他要的‘Nrf2通路科普手册’带来让他也能跟阿姨讲明白。

” 两人刚走到观察室门口就听见里面传来低低的交谈声。

陈默正拿着手机给邻床的张叔看照片：“这是我妈种的绿萝上次我跟她说参加实验她特意浇了两遍水说等我有好消息就搬来医院让医生也看看。

”张叔笑着点头手里的保温杯冒着热气：“我也是为了我家老婆子她有慢性肾炎医生说氧化应激对肾不好要是这药有用以后就能少遭点罪。

” 萧凡轻轻推开门陈默立刻站起来眼神里带着期待：“萧工今天的指标怎么样？”“很好”萧凡把手册递给他“你看这页红海素结合Keap1蛋白后Nrf2就能像‘开关’一样激活抗氧化酶你妈妈的肝损伤就是靠这些酶来修复的。

”陈默听得认真手指在手册上慢慢划过突然抬头：“那等我用完这个剂量能不能让我妈也来做个体检？我想看看她的氧化应激指标。

” 叶之澜在旁边接话：“我们下周会安排一次家属科普会到时候可以让阿姨来顺便做个免费的基础检测不过具体能不能入组Ⅱ期还要看她的身体状况。

”陈默用力点头眼眶有点红：“谢谢你们要是真能帮到我妈我这辈子都记着你们的好。

” 可高剂量组的平静只维持了四天。

第五天早上护士突然急匆匆跑来：“叶医生3床的刘阿姨出现恶心症状还说有点头晕！”叶之澜和萧凡立刻赶到观察室刘阿姨正靠在床头脸色有点苍白：“早上吃完药没多久就开始恶心也没吐就是心里发慌。

” 萧凡赶紧拿起刘阿姨的用药记录发现她是空腹服用的红海素试剂——之前的受试者大多是饭后半小时服用刘阿姨因为有胃炎早上习惯空腹喝粥就提前吃了药。

“可能是药物对胃黏膜有轻微刺激”叶之澜立刻联系临床药师调整用药方案为“饭后一小时服用”同时加做胃黏膜保护检查“您先别担心我们调整一下用药时间再观察看看。

” 接下来的两天叶之澜每天都来观察室陪刘阿姨吃饭确认她饭后按时用药。

到了第三天刘阿姨笑着说：“不恶心了也不头晕了昨天晚上还多吃了半碗饭！”萧凡拿着新的监测报告上面显示刘阿姨的肝肾功能指标一切正常甚至血清中的超氧化物歧化酶（SOD一种关键抗氧化酶）活性比用药前提高了23%。

“这是个好信号”他跟叶之澜说“说明即使调整了用药时间药物的抗氧化效果也没受影响。

” 就在高剂量组实验顺利推进时省医院肾病科的王主任突然找到萧凡：“我看了你们的临床数据红海素激活Nrf2通路说不定对糖尿病肾病也有帮助。

我们科有3个患者长期受氧化应激影响尿微量白蛋白一直降不下来能不能让他们加入小范围测试？” 叶之澜立刻去查文献发现已有研究表明Nrf2通路激活能减少肾脏氧化损伤降低尿微量白蛋白水平。

“可以试试但要单独设计检测方案”她跟王主任商量“除了常规的肝肾功能还要加测尿微量白蛋白/肌酐比值（ACR）和肾脏氧化应激指标这样才能准确评估效果。

” 三天后第一个糖尿病肾病患者李阿姨加入测试。

她患糖尿病12年肾病也有5年ACR值一直维持在300mg/g以上（正常应低于30mg/g）。

叶之澜给她制定了“150mg剂量每日一次饭后服用”的方案每周做一次ACR检测。

测试进行到第二周李阿姨的ACR值降到了268mg/g；第三周降到了245mg/g；到了第四周当叶之澜拿着检测报告走进病房时李阿姨激动得眼泪都掉了下来：“降到210了！王主任说这是五年来第一次降这么多！”叶之澜也很开心赶紧把数据记录下来：“继续坚持我们再观察几周说不定还能降得更多。

” 这个意外的收获让萧凡和叶之澜看到了红海素的更多可能性。

他们在临床例会上提出想在Ⅰ期临床结束后向药监局申请“糖尿病肾病”作为Ⅱ期临床的拓展适应症。

康启生物的李总监一开始有点犹豫：“再增加适应症研发成本又要增加而且周期会更长。

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